Ректальні свічки (супозиторії) — лікарська форма, тверда при кімнатній температурі і расплавляющаяся при температурі тіла. Супозиторії призначені для введення в пряму кишку, виготовляються конічної або торпедоподібне форми, вагою від 1 до 4 гр, діаметром не більше 1,5 см.
Застосовуються такі препарати для лікування геморою, анальних тріщин, запальних захворювань органів малого тазу, зняття спазмів, а також високої температури у дітей і дорослих, полегшення актів дефекації і т. д.
Лікарські речовини, вивільняючись з розплавленої основи, потрапляють в кровотік, минаючи трансформацію в печінці. Ця особливість вимагає абсолютною мікробіологічної чистоти, використання активних форм діючих речовин, інертності допоміжних компонентів і строго дотримання умов зберігання.
Фактори, що впливають на термін придатності свічок
Процес виготовлення ректальних свічок складається з декількох етапів: виготовлення основи, підготовки активних речовин, з’єднання всіх компонентів, пакування, маркування. Важливо виключити всі причини, що скорочують термін зберігання препаратів вже на етапі виробництва. Термін придатності залежить від ряду факторів:
Правильно підібраного виду основи для супозиторіїв. Всього виділяють три види: ліпофільний, гідрофільний і дифильный.
| Вид основи | Приклади | Особливості |
| Липофильная | Масло какао, тверді жири типу А, В, витепсол | Перегрівання призводить до зниження температури плавлення після повторного затвердіння |
| Гідрофільна | Желатино-гліцеринова, мильно-гліцеринова | Свічки недостатньо механічно і мікробіологічно стабільні |
| Дифильная | Бутирол, лазутоп, ланоль | Необхідність введення стабілізаторів і емульгаторів для продовження терміну придатності |
Основи, незалежно від їх виду, повинні плавитися при температурі 35-37°C, не вступати в хімічну взаємодію з лікарськими речовинами. Чим стабільніше з’єднання, тим довше будуть зберігатися готові свічки.
- Діючих речовин та їх комбінацій. В супозиторії вводять різні активні інгредієнти, які можуть доповнювати дії один одного або робити готові препарати більш універсальним у терапевтичному плані (свічки «Олестезин» містять масло обліпихи, бензокаїн і сульфаэтидол, завдяки чому надають знеболюючу, протизапальну, а також ранозагоювальну дію). Якщо всі компоненти легко вводяться в основу, не змінюють структуру речовин і не знижують температуру плавлення супозиторія, то термін придатності може досягати 2-3 років. При введенні термолабільних інгредієнтів (інтерферони людини) температурний режим змінюється (2-8°C).
- Первинної упаковки. Вона повинна захищати ректальні свічки від попадання прямих сонячних променів, вологи, пилу, бактерій. Тому при виробництві застосовуються полімерні контурні упаковки.
Умови зберігання супозиторіїв
Свічки володіють місцевих і системним дією. Їх можна використовувати для лікування новонароджених і літніх людей, чий метаболізм істотно відрізняється від людини середніх років. Дуже важливо зберігати дані препарати строго по інструкції. Виробники обов’язково вказують всі вимоги до приміщень, де будуть зберігатися супозиторії.
Температурний режим — самий важливий фактор. Більшість лікарських засобів, що випускаються в даній лікарській формі, повинно зберігатися при температурі 8-15°C (Загальна фармакопейна стаття ОФС.1.4.1.0013.15 Супозиторії). Приклади ліків: «Вітапрост», «Анестезол», «Обліпихова олія», «Цефекон Д», «Нео-анузол», «Диклофенак» та інші. Свічки, до складу яких входить інтерферон (Генферон, Віферон, Кипферон) і продукти бджільництва (Простопин), мають більш низьку температуру зберігання. Такі препарати обов’язково потрібно зберігати в холодильнику в будь-який час року.
Заборонено поміщати супозиторії в морозильну камеру. Це призведе до порушення фізичних властивостей і втрати лікувальної дії. У поїздках необхідно скористатися спеціальною сумкою з охолоджуючими контейнерами.
Деякі виробники допускають зберігання свічок при температурі до 25°C (всі види Релифа», «Папаверин», «Бісакоділ» і «Гліцеринові свічки» виробництва ВАТ «Нижфарм», «Нурофен» для дітей, «Цефекон Н»).
Супозиторії можна залишити на полиці шафи, якщо він розташований далеко від опалювальних приладів. У приміщеннях, що виходять на сонячну сторону, такі препарати зберігати не варто. У літній час краще прибрати лікарські засоби на дверцята холодильника.
Свічки потрібно зберігати в упаковці, закритому від прямого світла місці. Не допускається виймання супозиторіїв з герметичних осередків та перекладання в іншу тару.
Термін придатності препаратів залежить від складу і становить 2 або 3 роки. Точна інформація розміщена в інструкції по застосуванню.
Поради та рекомендації по правильному зберіганню
Ректальні супозиторії — часто призначається форма препаратів. Їх перевага — висока біодоступність і швидкість настання ефекту. Час розплавлення не перевищує 15 хвилин. Щоб свічки не зіпсувалися і не втратили лікувальні властивості, потрібно дотримувати наступні рекомендації:
- При призначенні ліків в даній формі, лікар прописує діючі речовини. В аптеці можна уточнити, які є варіанти. Нерідко, фірми-виробники використовують свої прописи, що дозволяє зберігати препарати по-різному: «Папаверин» фірми «Біосинтез» вимагає температурний режим до +15°C, а фірми «Нижфарм» ‒ до 25°C. Якщо немає можливості прибрати ліки в холодильник, краще попросити фармацевта знайти аналог, якому підійде кімнатна температура.
- Перед першим введенням супозиторію слід ретельно вивчити інструкцію до лікарського засобу. Навіть якщо фармацевт попередив про необхідність дотримувати температурний режим. Іноді виробники після додаткових досліджень змінюють умови зберігання.
- Якщо свічки розтанули, то їх варто утилізувати. Повторне затвердіння не допоможе відновити однорідну структуру і терапевтичні властивості.
- Розкривати упаковки потрібно безпосередньо перед введенням. У відкритому вигляді препарат зберігати не можна.
- Навіть якщо немає особливих вказівок, слід уникати місць з підвищеною вологістю. Ванна, балкон, веранда або зимовий сад — не кращі приміщення для зберігання.
- Порушення цілісності упаковки, поява запаху або кольору, відмінного від опису у вкладиші, підтікання в області швів або ламкість супозиторія вказують на непридатність лікарського засобу.
- Дотримання умов зберігання ректальних свічок забезпечить швидке одужання при курсовому прийомі і тривале використання препарату при разових введениях.
