Ректальні свічки (супозиторії) — лікарська форма, тверда при кімнатній температурі і расплавляющаяся при температурі тіла. Супозиторії призначені для введення в пряму кишку, виготовляються конічної або торпедоподібне форми, вагою від 1 до 4 гр, діаметром не більше 1,5 см.
Застосовуються такі препарати для лікування геморою, анальних тріщин, запальних захворювань органів малого тазу, зняття спазмів, а також високої температури у дітей і дорослих, полегшення актів дефекації і т. д.
Лікарські речовини, вивільняючись з розплавленої основи, потрапляють в кровотік, минаючи трансформацію в печінці. Ця особливість вимагає абсолютною мікробіологічної чистоти, використання активних форм діючих речовин, інертності допоміжних компонентів і строго дотримання умов зберігання.
Фактори, що впливають на термін придатності свічок
Процес виготовлення ректальних свічок складається з декількох етапів: виготовлення основи, підготовки активних речовин, з’єднання всіх компонентів, пакування, маркування. Важливо виключити всі причини, що скорочують термін зберігання препаратів вже на етапі виробництва. Термін придатності залежить від ряду факторів:
Правильно підібраного виду основи для супозиторіїв. Всього виділяють три види: ліпофільний, гідрофільний і дифильный.
| Вид основи | Приклади | Особливості |
| Липофильная | Масло какао, тверді жири типу А, В, витепсол | Перегрівання призводить до зниження температури плавлення після повторного затвердіння |
| Гідрофільна | Желатино-гліцеринова, мильно-гліцеринова | Свічки недостатньо механічно і мікробіологічно стабільні |
| Дифильная | Бутирол, лазутоп, ланоль | Необхідність введення стабілізаторів і емульгаторів для продовження терміну придатності |
Основи, незалежно від їх виду, повинні плавитися при температурі 35-37°C, не вступати в хімічну взаємодію з лікарськими речовинами. Чим стабільніше з’єднання, тим довше будуть зберігатися готові свічки.
- Діючих речовин та їх комбінацій. В супозиторії вводять різні активні інгредієнти, які можуть доповнювати дії один одного або робити готові препарати більш універсальним у терапевтичному плані (свічки «Олестезин» містять масло обліпихи, бензокаїн і сульфаэтидол, завдяки чому надають знеболюючу, протизапальну, а також ранозагоювальну дію). Якщо всі компоненти легко вводяться в основу, не змінюють структуру речовин і не знижують температуру плавлення супозиторія, то термін придатності може досягати 2-3 років. При введенні термолабільних інгредієнтів (інтерферони людини) температурний режим змінюється (2-8°C).
- Первинної упаковки. Вона повинна захищати ректальні свічки від попадання прямих сонячних променів, вологи, пилу, бактерій. Тому при виробництві застосовуються полімерні контурні упаковки.
