Вакцина являє собою очищений, концентрований, сорбированный, рідкий препарат, призначений для вакцинації населення від кліщового енцефаліту. Діюча речовина — інактивований формаліном вірус енцефаліту, при введенні якого у щепленого людини формується імунітет до захворювання. Дотримуватися вимог до зберігання цього кошти не просто важливо, а життєво необхідно. При відхиленні від температурного режиму підвищується реактогенність – здатність вакцини викликати небажані побічні реакції.
Форми випуску та склад
Иммунобиологический препарат випускається у формі лиофилизата. При його змішуванні з розчинником виходить суспензія для внутрішньом’язового введення.
До складу входить:
- Інактивований антиген вірусу кліщового енцефаліту в розведенні 1:128 в 1 дозі обсягом 0,5 мл.
А також ряд допоміжних речовин:
- Стабілізатори — альбумін 250 мкг і сахароза 37,5 мг.
- Роль формоутворювального елемента грає желатин в кількості 5 мг.
- В якості буферної системи додано 3,8 мг натрію хлориду,
- а також трисгидроксиметиламинометан 06 мг.
- Розчинник — гель алюмінію гідроксиду.
Важливо, що вакцина не містить формальдегід, антибіотики і консерванти.
Випускається в ампулах по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в комплекті з ампулою розчинника по 0,65 або 1,2 мл відповідно. Отримані комплекти упаковуються 5 в картонні коробки.
Як зберігати препарат по інструкції?
слід Зберігати при дотриманні температурного режиму від 2°C до 8°C. Заморожування неприпустимо, так як при температурі нижче 0°C сорбент окисляє інші компоненти вакцини. Можливо короткочасне (не більше, ніж на добу) підвищення температури в межах від 9°C до 20°C. Важливо стежити за тим, щоб препарат знаходився в недоступному місці для дітей, кішок і собак.
Розкриті ампули з лиофилизатом і розчинником зберігати неприпустимо. Вакцина повинна бути стерильною, адже при внутрішньом’язовому введенні вона потрапляє відразу в системний кровотік. Порушення стерильності призведе до ускладнень, аж до сепсису – зараження крові. Тому при розтині ліофілізат повинен негайно бути розчинений і введений пацієнту. Термін придатності складається 2 роки з моменту виробництва. При закінченні цього часу використання препарату категорично заборонено.
Головна умова успішного використання вакцин дотримання «холодового ланцюга». Так називається система забезпечення всіх необхідних умов транспортування та зберігання препарату, починаючи від підприємства-виготовлювача, закінчуючи прививочным кабінетом. Це важлива складова імунопрофілактики, оскільки її дотримання перешкоджає втраті активності. Спроби зробити щеплення вакциною, яка втратила свої властивості, марні. Ефекту від цього не буде, а от нашкодити своєму організму можна запросто. Тому дотримання всіх вимог до зберігання вакцини є головним завданням для медичного персоналу або пацієнта (при самостійному придбанні препарату в аптеці).
В медичному закладі засіб повинен зберігатися окремому холодильнику, який забезпечений електронним режимом регулювання температури. Також обов’язково наявність спеціального індикатора, який буде сигналізувати персоналу про порушення «холодового ланцюга».
Зберігання в домашніх умовах вкрай небажано. Вакцину не слід зберігати близько продуктів в холодильнику або на його полицях. Рекомендується виділити для препарату окремий герметичний бокс. При самостійному придбанні вакцини в аптеці слід дотримуватися «холодовий ланцюг». З аптечної організації засіб буде відпущено покупцю тільки при наявності у нього спеціального контейнера, забезпеченого термометром та іншими індикаторами.
Як визначити зіпсований препарат?
В нормі ліофілізат являє собою білу масу пористої структури, а розчинник – білу непрозору суспензію. При відстоюванні в ній може спостерігатися поділ на прозору рідину і білий пухкий осад, який при струшуванні повинен повністю зникати.
У разі втрати активності (що обов’язково трапляється при порушенні «холодового» ланцюга) зовнішній вигляд вакцини, як правило, ніяк не змінюється. Довгий час навіть медичні працівники не могли визначити за зовнішніми характеристиками, наскільки придатна вакцина до застосування. Зробити це можна тільки при проведенні лабораторних досліджень.
останнім часом У медичній практиці використовуються спеціальні індикатори, які дозволяють візуально визначити активність вакцини. При температурі вище 8°З індикатор змінює своє забарвлення, сигналізуючи про можливе пошкодження вакцини.
