Ботулакс відноситься до препаратів, що впливає на нервово-м’язовий апарат. Проведений у Південній Кореї за міжнародними стандартами і застосовується в більш ніж 20 країнах на постійній основі. В основному препарат застосовують косметологічної медицини для розгладження мімічних зморшок і контуринга губ. Ефект від ін’єкцій зберігається кілька місяців. Ботулакс за своїм складом відносять до иммунобиологическим лікарських препаратів, тому його зберігання має повністю відповідати юридично затвердженим санітарним правилам.
Форми випуску (склад препарату)
Лікарський засіб випускають у 2 формах. За формою випуску вони ідентичні, відрізняються лише за дозуванні активної та допоміжних речовин. Вибір дозування здійснюється індивідуально, залежить від поширеності процесу і кількості точок введення.
Ємність флакона – 5 мл виготовлений з боросилікатного скла типу I. Забезпечена герметичність закритій гумовою пробкою і металевим ковпачком з контролингом першого розтину.
- Форма випуску ЛЗ: Ліофілізат білого кольору для приготування розчину для ін’єкцій.
- Спосіб введення: внутрішньом’язовий (основний) і підшкірний.
- Активна речовина:
- Ботулінічний токсин типу А 50 ОД.
- Ботулінічний токсин типу А 100 ОД.
Ці дози не надають отруйного впливу на організм в цілому. Вони підібрані спеціально для місцевого впливу.
Допоміжні речовини:
- При дозуванні БТ 50 ОД – сироватковий альбумін людини 0,25 мг, NaCl 0,45 мг.
- При дозуванні БТ 100 ОД – сироватковий альбумін людини 0,5 мг, NaCl 0,9 мг.
Ліофілізат – це форма ЛП у вигляді порошку або маси. Для його отримання препарат повинен пройти високотехнологічний процес (лиофилизацию за його заморожування і висушування без нагрівання.
людський Сироватковий альбумін необхідний для стабілізації токсину.
У пачку з картону крім флакона також входить інструкція по застосуванню.
Умови і терміни зберігання
Препарат зберігається в холодильнику. Обов’язково в маркованих закритих контейнері або упаковці, не доступних для дітей. Для абсолютної впевненості в підтримці оптимального температурного режиму в холодильнику можна користуватися термоиндикаторами або перевіряти з допомогою градусників.
Генеральна вологе прибирання показана раз в 30 днів.
Обидві форми випуску зберігаються при температурному режимі від 2 до 8°С. Потрібно бути уважним, так як на відміну від інших препаратів, в офіційній інструкції немає даних про замороження Ботулакса. Необхідно пам’ятати про чутливості до термічного впливу, pH (особливо до лужному середовищі), турбулентності.
Також рекомендується зберігати розчинник (розчин NaCl 0,9%) при такій же температурі.
Вже готовий препарат, зберігають при зазначеній температурі протягом 24 год. Його безпосереднє використання повинно здійснитися протягом доби. Тому необхідно грамотно розраховувати дозування та черговість застосування у пацієнтів.
Якщо після процедури залишився невикористаний розчин препарату, обов’язково повинен бути знищений у відповідності з діючими санітарними правилами утилізації біологічних відходів. Сюди також відносяться всі допоміжні інструменти, одноразові витратні матеріали.
Необхідно розробити план з вирішення аварійних ситуацій, наприклад, при відключенні електроживлення. У таких випадках на допомогу прийдуть хладоэлементы зберігаються в морозильнику і/або наявність електрогенератора.
Згідно з санітарними правилами по експлуатації імунологічних лікарських препаратів, зберігання здійснюється завдяки дотриманню 3-4 холодового ланцюга. З цієї ланцюга ИЛП передається на зберігання тільки в спеціалізований медичний заклад.
Як визначити зіпсований препарат?
Головне правило – дотримуватися термінів зберігання, які вказано на упаковці. Ботулакс зберігається протягом 3 років.
не Можна використовувати препарат, якщо порушені наступні умови герметизації і стерильності:
- Відкритий ковпачок або його відсутність.
- Проколотая або недостатньо закоркована пробка.
- Механічне пошкодження флакона.
Необхідно звернути увагу і на адекватний процес змішування розчинника і розчинної речовини. Якщо під дією вакууму не відбувається звичного втягування розчинника у флакон, необхідно знищити препарат.
Нерозчинений препарат білого кольору, а значить будь-які відхилення за кольором, означають про його непридатність.
Відновлений розчин Ботулакса являє собою прозору, без кольору або трохи жовтувату рідину без інших домішок. допускається легка опалесценція.
Якщо у готовому розчині відзначається осад, пластівці або колір придбав інтенсивний відтінок, каламутність стане вираженою, необхідно його знищити.
Надто інтенсивне струшування при змішуванні і висока температура в приміщенні також призводять до денатурації і нікчемність.
