Бепантен® — широка лінійка засобів по догляду за шкірою, що включає лікарські препарати, а також косметичну продукцію. Мазі і креми, зареєстровані як лікарські засоби застосовують для лікування пелюшкового дерматиту у немовлят, тріщин сосків у годуючих жінок, сухості шкіри, а також для загоєння саден, порізів, опіків, трофічних виразок або операційних ран.
Контакт препаратів з пошкодженим епідермісом, нанесення засобів на шкіру новонароджених зобов’язує дотримувати умови зберігання, зазначені в інструкції. Через нехтування правилами можливе порушення мікробіологічної чистоти крему (мазі), а також втрата фармакологічних властивостей.
Форма випуску та склад препарату Бепантен
Лікарські препарати бренду Бепантен® випускаються фірмою «ГП Гренцах Продукционс ГмбХ» (Німеччина, власник реєстраційного посвідчення — компанія «Байєр»).
Засіб випускається у вигляді крему і мазі під назвою «Бепантен®», крему під назвою «Бепантен Плюс®». Основна відмінність — комбінований склад другого крему.
Діюча речовина всіх перерахованих зовнішніх засобів — декспантенол в кількості 50 мг в 1 г препарату. Крем «Бепантен Плюс®» містить другий активний інгредієнт — хлоргексидину гідрохлорид (5 мг/г).
Лікарські форми Бепантена® відрізняються видом мазевої основи.
Для виготовлення кремів допоміжні речовини підбирають так, щоб вийшла емульсійна основа за типом «масло у воді», тобто всіх жиророзчинних компонентів кількісно менше, ніж води. Велика частина кремової маси доводиться на воду очищену і емоленти, що забезпечує здатність препарату утворювати захисну, зволожуючу плівку.
Основа для мазі представлена емульсією типу «вода в маслі». В цьому випадку об’єм лікарської форми доводять до необхідного додаванням очищеної води й емульгатора у воскову, масляну або парафінову фракцію. Мазевая основа «Бепантена®» переважно складається з ланоліну, суміші парафінів, бджолиного воску і мигдалевого масла.
Тип мазевої основи визначає умови зберігання препаратів, фармакологічні властивості, а також зовнішній вигляд засобів для зовнішнього застосування.
Крему мають однорідну м’яку консистенцію, білий або ледь жовтуватий колір без жирного блиску, слабкий специфічний запах. Мазь представляє собою непрозору однорідну м’яку лікарську форму блідо-жовтого кольору з характерним запахом ланоліну.
- Мазь «Бепантен®» упакована в алюмінієві туби по 30, 50 чи 100 г
- Крем «Бепантен®» упакований в алюмінієві туби по 3,5 р., 30, 50, 100 р.
- Крем «Бепантен Плюс®» упакований в алюмінієву тубу за 3,5 р., 30 і 100 р. Кожен тюбик герметично закупорений алюмінієвою мембраною і полімерним навинчивающимся ковпачком. На зовнішньої боці ковпачка розташоване вістря для проколювання мембрани. Первинна упаковка із засобом і інструкція по застосуванню вкладені в картонну коробку.
Умови зберігання лікарського засобу
Термін придатності крему і мазі однаковий. Він становить 3 роки з дати виробництва, розміщеної на картонній пачці і шві туби. Засоби для нанесення на шкіру нестерильні, тому їх термін придатності після розкриття не змінюється.
Всі препарати бренду «Бепантен» повинні зберігатися при наступних умовах:
- При кімнатній температурі. Нормативна документація на увазі під цим формулюванням діапазон від 2 до 25°C. Препарати не можна зберігати поблизу опалювальних приладів і нагрівальних елементів. Підйом стовпчика термометра вище допустимих значень загрожує випаровуванням вологи з мазевої основи. Особливо це стосується кремів. Порушення співвідношення води і ліпофільних компонентів викличе зміна консистенції кошти. Збільшення в’язкості призведе до втрати еластичності, гомогенності, а також зниження протизапального та знезаражуючого ефектів. Зберігання у холодильники, поблизу від морозильної камери також не рекомендується.
- В щільно закритій упаковці. У Державній Фармакопеї XIV видання, в загальних фармакопейних стаття «Мазі» (ОФС 1.4.1.0008.18) і «Збереження лікарських засобів» зазначено, що зовнішні засоби, виготовлені на емульсійній основі, повинні зберігатися в щільно закритій тубі. Міра необхідна для попередження мікробної контамінації, втрати вологи та потрапляння сторонніх часток. Не можна перекладати засіб в іншу баночку.
- У захищеному від дітей місці. Декспантенол і хлоргексидин вкрай рідко викликають небажані реакції, але потрапляння препарату на слизові оболонки або в очі призводить до виникнення подразнення. Краще прибрати крем (мазь) в аптечку або шафа закривається.
Ознаки непридатності Бепантена
Завдяки алюмінієвому тюбика і щільною полімерної кришці препарати залишаються придатними до застосування протягом всього терміну придатності. Через порушення цілісності упаковки або умов зберігання «Бепантен®» («Бепантен Плюс®») може зіпсуватися раніше часу.
На те, що крем або мазь, не можна застосовувати вказує ряд ознак:
- Зміна запаху. Якщо ліки пахне прогірклим або цвіллю, його варто викинути.
- Зміна консистенції. Розшарування мазі (крему), втрата однорідності або укрупнення частинок викликано втратою фізико-хімічної стабільності. Такі засоби заборонено наносити на шкіру.
- Зміна кольору. Препарат може при неправильному зберіганні пожовтіти або придбати опалесценцию.
Бепантен® — незамінний засіб при проблемах зі шкірою не тільки у дорослих, але і у малюків. Важливо дотримуватися вимоги до зберігання препаратів, щоб лікування було ефективним і безпечним.
