Хондрогард — рецептурний препарат для відновлення хрящової тканини суглобів російського виробництва. Завдяки входить до складу ліків хондроїтину сульфату зменшується біль і запалення тканин, і збільшується об’єм рухів в уражених суглобах.
В інструкції по застосуванню вказаний температурний режим та інші умови, необхідні для підтримки високого якості та ефективності лікарського засобу. При порушенні цих вимог «Хондрогард» втратить свої фізико-хімічні та фармакологічні властивості.
Лікарська форма і склад «Хондрогарда»
У Реєстрі лікарських засобів зареєстровано дві лікарські форми:
- Розчин для внутрішньом’язового введення.
- Розчин для внутрішньом’язового та внутрішньосуглобового введення.
Перший вид ліки був переоформлений, і залишився в серійному виробництві тільки розчин для введення у м’яз і суглоб. Даний препарат випускається в скляних ампулах по 5, 10 і 25 штук. В картонній пачці знаходиться контурна упаковка з ампулами, інструкція по застосуванню і ампульний ніж. Крім ампул в якості первинної тари використовують шприци (5 або 10 штук). У цьому випадку у вторинну упаковку вкладають замість ножа для ампул голки за кількістю шприців. Кожна вторинна упаковка оснащена контролем розкриття.
Основна діюча речовина представлено хондроїтину сульфатом (високомолекулярним мукополісахаридом) в кількості 100 мг/мл. Розчинником служить вода очищена. Підвищена фізико-хімічна та мікробіологічна стійкість препарату обумовлена підтримкою нейтрального показника кислотності і введенням стабілізаторів і консервантів:
- Бензилового спирту.
- Натрію метабисульфита.
- Натрію гідроксиду.
Лікарська форма має наступний вигляд: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина зі специфічним запахом, зумовленим наявністю у складі бензилового спирту.
Умови зберігання лікарського засобу
Виробник, ЗАТ «ФармФирма «Сотекс» зазначає в інструкції термін придатності для «Хондрогарда», упакованого в ампули та шприци. Він становить 3 і 2 роки відповідно. Протягом усього часу зберігання повинні створюватися необхідні умови:
- Температура не вище 25°С. Згідно Державної Фармакопеї XIV видання (Загальна фармакопейна стаття «Збереження лікарських засобів» ОФС.1.1.0010.18), це формулювання означає, що допускається діапазон від +2° до +25°С. Такий температурний режим може бути забезпечений зберіганням на середній полиці або дверцятах холодильника, або в кімнатних шафах. Балкон і дачні веранда не підійдуть як місць зберігання. У літній час препарат краще прибрати з приміщення, вікна якого виходять на сонячну сторону.
- Захищене від світла місце — будь-який простір, куди не потрапляють прямі сонячні і ультрафіолетові промені. Ампули та шприци для «Хондрогарда» виготовляються з прозорого скла, тому вони повинні перебувати в коробці, або в закритих шафах і полицях.
- В інструкції до препарату нічого не сказано про вологість. Якщо спеціальні умови не потрібні, то ліки може зберігатися при вологості не вище 65% (дані з ОФС). Розташувати упаковки можна в будь-якій кімнаті, крім ванної. Приміщення з великою кількістю кольорів (наприклад, розсади навесні) теж стане не кращим вибором.
- Недоступне для дітей місце може бути верхній полиці шафи, в зачиненій скриньці столу і т. д.
Препарат не можна заморожувати або залишати поблизу опалювальних приладів. Розкриті, пошкоджені ампули та шприци не підлягають зберіганню. Порушення температури, вологості та освітленості може призвести до деструкції мукополисахарида, отже, до втрати терапевтичного ефекту: хондроїтину сульфат перестане накопичуватися в тканинах і відновлювати суглоби. Застосування лікарського засобу стане марним.
Ознаки непридатного для застосування препарату
Перед застосуванням препарату необхідно ознайомитися з терміном придатності і зовнішнім виглядом і запахом розчину. Хондроїтину сульфат та інші компоненти лікарського засобу добре розчиняється у воді, тому розшарування рідини на фази не буде. На те, що лікарський засіб зіпсовано може вказувати:
- Зміна кольору рідини.
- Освіта каламуті або осаду.
- Зміна запаху (бензиловий спирт має свіжий, приємний аромат).
Якщо на ампулі видно тріщини або інші пошкодження, препарат не варто використовувати, оскільки його мікробіологічна чистота була порушена. Введення такого препарату у м’яз або порожнину суглоба може призвести до посилення запалення і виникнення інфекції.
Застосування зіпсованого лікарського засобу може викликати виникнення алергії, кропив’янки та погіршення загального стану.
