Клотримазол є першим препаратом синтетичного походження, що відносяться до групи імідазолів. Має протигрибкову активність щодо мікроорганізмів, які викликають кандидози і різні мікози. Клотримазол має широкий спектр дії. Активний при захворюваннях, що викликаються дерматофітами, пліснявими грибами, дріжджовими грибками, збудники різнобарвного лишаю, грам (-) та грам (+) бактерій.
Клотримазол може змінювати свої властивості під впливом зовнішнього середовища. Щоб уникнути цього, необхідно забезпечити правильний режим зберігання клотримазолу.
Форми випуску
- Мазь 1% — 100 г мазі містить: активна речовина: у перерахунку на 100% — 1 г клотримазолу. У алюмінієвих тубах масою 30 г, у картонній упаковці.
- Крем 1% — 10 мг. Випускається в тубах по 20 або 30 р. Упакований в картонну пачку.
- Гель 1% — 10 мг. В алюмінієвих тубах по 20 і 40 м, випускається в упаковці з картону.
- Вагінальні таблетки – містять активну речовину в кількості 100 мг; 200 мг; 500 мг. Мають форму паралелепіпеда з закругленими краями. Упаковані в контурні клітинки по 6 штук.
- Крем вагінальний 2% — містить 2 г діючої речовини. В тубах алюмінієвих по 20 г, упаковані в картонну тару разом з трьома одноразовими аплікаторами.
- Розчин 1% для зовнішнього застосування – в 100 мл розчину міститься 1,0 г активної речовини клотримазолу. Випускається у флаконах з темного скла, з об’ємом 15 і 30 мл
У кожній упаковці вкладена інструкція по застосуванню. Всі представлені на ринку лікарські форми клотримазолу використовуються виключно для зовнішнього застосування, жодна з представлених вище форм випуску не застосовується всередину.
Умови зберігання
Клотримазол у вигляді мазей, кремів, гелів потрібно зберігати у прохолодному, захищеному від світла місці, в оригінальній упаковці, яка забезпечує її стабільність протягом усього терміну придатності.
У таблиці 1 представлені докладні умови зберігання в залежності від форми випуску лікарських препаратів.
Таблиця 1. Вимоги до зберігання
| Мазь 1% | Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 20°С. Заморожування неприпустимо. Термін придатності 2 роки. |
| Крем 1% | Зберігати при температурі нижче 25°С. Не заморожувати. Термін придатності крему 3 роки. |
| Гель 1% | Зберігати в сухому місці, при температурі 15-25°С. Термін придатності 2 роки. |
| Вагінальні таблетки | Зберігати в сухому місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності 3 роки. |
| Крем вагінальний 2% | Зберігати при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності 3 роки. |
| Розчин для зовнішнього застосування 1% | Зберігати в захищеному від вологи місці, при температурі не вище 25°С. Зберігати в оригінальній упаковці. Термін придатності 3 роки. |
Порушення умов зберігання та псування препарату
Умови і терміни зберігання лікарських засобів необхідно суворо дотримуватися. Правильне зберігання препаратів засновано на постійному контролі термінів придатності. Крім того, важлива правильна і раціональна організація складування. Необхідно підтримувати оптимальну температуру повітря і вологість у приміщенні, де знаходяться ці препарати, а також захищати препарати від попадання світла.
Стабільність різних мазевых лікарських форм залежить від ряду вимог – чистоти інгредієнтів, фізико-хімічних властивостей основи, умов зберігання (світла, вологості, температури і так далі). Негативний вплив на якість лікарських засобів спричиняють коливання вологості, вихід з допустимого температурного діапазону, схильність до впливу ультрафіолетових променів. Наприклад, гелевидні лікарські форми при підвищеній температурі здатні зневоднюється, внаслідок можливо зниження активності діючої речовини і прискорення мікробної контамінації. У суспензійних мазях можливо протікання процесів осадження твердої фази. Відбувається розшарування емульсійних мазей при різких змінах температур.
Кожен продукт має термін придатності і кожен з продуктів має властивість псуватися. Першою ознакою псування препарату є закінчення його терміну придатності, який вказаний на упаковці. Після розтину препарату термін його зберігання буде коротше, через зіткнення продукту з повітрям.
Ознаки, які можуть вказувати на те, що препарат не можна використовувати:
- Розшарування мазі. Являє собою зміну консистенції мазі, коли спочатку витікає рідкий вміст, а потім сама основа мазі.
- Зміна кольору. Якщо мазь мала білий колір, а згодом змінила свій колір на коричневий або стала жовтуватого відтінку.
- Зміна запаху.
- Наявність цвілі на препараті.
Внаслідок порушень зберігання лікарських препаратів знижується ефективність дії, змінюється їх фармакологічна активність. Застосування таких препаратів здатне заподіяти шкоду здоров’ю.
