Утрожестан — гормональний рецептурний препарат, що приймається для заповнення дефіциту прогестерону. Лікарський засіб призначається перорально і інтравагінально при підготовці до зачаття традиційним способом або ЕКО, проведенні замісної терапії в період менопаузи, збереженні вагітності.
Використання препарату вагітними жінками вимагає ретельного вивчення біодоступності, впливу на плід, стабільності лікарської форми. Необхідно дотримуватися вимог по зберіганню «Утрожестана», зазначені в інструкції, щоб виключити псування ліки і попередити небажаний вплив на організм.
Лікарська форма і склад препарату
Утрожестан випускається двома фірмами: Тайландской «ОЛИК Лтд.» та Іспанської «Синдеа Фарма» в одній лікарській формі, капсулах, але з різними дозуваннями.
Основна діюча речовина препарату — мікронізований прогестерон, ідентичний гормону, що виробляється яєчниками. Вміст активної речовини в одній капсулі становить 100 або 200 мг. З-за важкого розчинення прогестерону в соняшниковій олії, з метою емульгування додають соєвий лецитин. Це важливо враховувати при прийомі алергіками.
Утрожестан з дозуванням 100 мг являє собою круглі желатинові кульки блідо-жовтого кольору з маслянистою рідиною всередині. Вони упаковані по 14 штук в полімерно-алюмінієві блістери. У картонну коробку оранжевого кольору вкладено 2 блістери і вкладиш.
Капсули лікарського засобу, що містить 200 мг прогестерону, має овальну форму і білий з жовтуватим відтінком колір. Первинна упаковка представлена ПВХ-комірками, алюмінієвою фольгою і містить 7 капсул. 2 блістера та інструкцію щодо застосування препарату поміщають у вторинну упаковку, картонну пачку темно-фіолетового кольору.
Правила зберігання «Утрожестана»
Капсули «Утрожестан» використовують протягом 3 років з дати виробництва. Для того, щоб протягом строку придатності ліки не втратило свої фізико-хімічні і фармакологічні властивості, важливо дотримуватися наступні умови:
- Температурний режим. Лікарський препарат, не залежно від дозування, повинен зберігатися при температурі, що не перевищує 25°C. Оптимальними вважаються показники термометра від 16 до 22°C. Желатинові капсули з прогестероном не можна заморожувати, щоб уникнути руйнування капсульної оболонки і кристалізації вмісту. Якщо замерзлу ампулу з масляним розчином прогестерону можна нагріти на водяній бані, то гомогенну суспензію, вміщену в желатино-гліцеринову масу, розморозити таким чином не вийде.
- Герметичність упаковки. Осередку первинної упаковки розташовані на достатній відстані, щоб прибрати фольгу тільки з потрібної частини. Капсули необхідно виймати з блістера безпосередньо перед застосуванням. Це пояснюється тим, що желатин схильний мікробного обсіменіння. Він виступає в якості поживного середовища для зростання бактерій.
- Вологість повітря. Препарат зберігається при вологості 60 ± 5%. Желатин здатний зв’язати «зайву» воду, що міститься в повітрі. У цьому разі зміниться процентне співвідношення компонентів оболонки і порушиться її стабільність.
- Захищене від світла місце. Державна Фармакопея XV, загальна стаття ОФС.1.4.1.0005.15 «Капсули» вимагає захистити лікарську форму від прямих сонячних променів. Гомогенна суспензія з прогестероном зберігається так само.
- Захист від дітей. «Утрожестан» володіє високою гестагенну активність і викликає серйозні побічні ефекти при неправильному прийомі. Необхідно захистити дитину від небажаних реакцій, пов’язаних з проковтуванням капсул.
Щоб дотримати всі умови зберігання, препарат краще прибрати в закривається шафа або аптечку. При необхідності, лікарський засіб у первинній упаковці можна брати з собою.
Ознаки непридатності лікарського засобу
Лікарський засіб при порушенні вимог, зазначених в інструкції, втрачає свої терапевтичні властивості. Першими ознаками непридатності є:
- Зміна кольору капсул. Двоокис титану практично повністю відбілює капсульну оболонку. Однак, при її руйнуванні, колір стає ясно-жовтим.
- Поява механічних пошкоджень. Якщо на ліках з’явилися тріщини або механічні включення, його не варто приймати.
- Затвердіння оболонки. При порушенні умов зберігання, тривалому перебуванні капсули поза блістери можлива зміна консистенції желатин-гліцеринової маси.
Заборонено перекладати ліки в іншу тару, видаляти з оболонки. Интравагинальный і прийом всередину передбачає використання всієї капсули. Перед введенням у піхву «Утрожестан» не потрібно змочувати водою, на відміну від аналогічних препаратів.
